제약바이오 리더들 "K-바이오 도약위해 지원 필요"

2026년 8월 28일 뉴시스 보도로, 서울 그랜드 인터컨티넨탈 서울 파르나스에서 열린 '2026 글로벌 바이오 콘퍼런스' 'K-바이오 혁신 리더스 토크'에서 박순재 알테오젠 회장, 이상훈 에이비엘바이오 대표이사, 김건수 큐로셀 대표이사, 유종만 오가노이드사이언스 연구총괄 대표이사 등 국내 제약바이오 기업 리더들이 K-바이오 도약을 위한 제도적 지원과 투자 필요성을 강조했습니다. 중국 바이오산업의 급성장에 대응하기 위해 임상 규제 완화, 투자 생태계 개선, AI 기술 활용 등이 필요하다는 의견이 제시되었습니다.

국내 제약바이오 리더들은 한국의 임상 규제 환경이 중국보다 제도적으로 불리하다고 지적했습니다. 글로벌 빅파마들이 아시아 임상 파트너를 선택할 때 한국과 중국을 저울질하는 상황에서, 국내 규제 절차가 상대적으로 느리고 복잡하다는 것입니다. 투자 측면에서도 IPO 시장이 막혀 있고 국내 제약회사들의 M&A가 거의 이루어지지 않아 자금줄이 막혀 있다는 점이 지적되었습니다. 또한 한국 혁신 신약의 난점으로 M&A 생태계 부재가 꼽혔으며, GSK·일라이 릴리 등 글로벌 빅파마들이 합병을 통해 성장한 것과 대비된다는 의견이 나왔습니다.

이번 좌담회는 정책 결정이 아닌 업계 리더들의 의견 표명이지만, 식품의약품안전처 등 규제기관의 임상 절차 간소화 요구가 업계 전반의 공통된 목소리로 모아졌다는 점에서 향후 관련 제도 개선 논의에 영향을 줄 가능성이 있습니다. 특히 글로벌 빅파마들이 아시아 임상 파트너를 선택하는 과정에서 한국과 중국을 비교한다는 점은, 임상 규제 환경이 국내 바이오기업의 글로벌 파트너십 수주에 직접적인 영향을 미친다는 것을 의미합니다. 규제 완화 논의가 실제 제도 개선으로 이어질 경우 임상 속도와 글로벌 경쟁력이 개선될 수 있습니다. '뉴코(NewCo)' 모델 도입 제언은 신약 개발 자금 조달 구조의 변화 가능성을 시사합니다. 이 모델이 정착될 경우 기존 제약바이오 기업들의 자회사 설립 및 분사 방식의 신약 개발이 활성화될 수 있으며, 관련 법인 설립·지분 구조·기술이전 계약 등에서 새로운 법무 수요가 생길 수 있습니다. 다만 이번 보도는 업계 의견 표명 수준이므로, 실제 규제 변화나 정책 확정 여부는 추가 동향을 모니터링할 필요가 있습니다.