[산업통상부]희귀 림프종 환자, 첨단재생의료 치료길 열린다!

희귀 림프종 환자 , 첨단재생의료 치료길 열린다 ! `26 년 제 2 차 산업융합 규제특례 심의위원회에서 12 건 규제특례 부여 -   산업통상부 ( 장관 김정관 , 이하 산업부 ) 는 5 월 26 일 ( 화 ), 「 제 2 차 산업융합 규제 특례심의위원회 * 」 를 개최 ( 서면 ) 하여 총 15 건의 산업융합 규제특례 관련 사항을 논의하였다 . (12 건 산업융합 규제샌드박스 ** 과제 심의 · 승인 , 3 건 제도운영 등 보고 ) . 특히 의료 · 수송 · 에너지 분야 중심의 다양한 과제를 의결하였다 .   * 위원장 ( 산업부 장관 ), 관계부처 차관급 , 민간위원 등 25 인 이내 ** 신기술을 활용한 신제품 · 서비스를 일정 조건 하에서 시험 · 검증하거나 시장에 우선 출시 할 수 있도록 현행 규제를 유예 또는 면제하는 제도   앞으로 재발 위험이 높은 희귀 림프종 (EBV( 엡스타인 - 바 바이러스 ) 양성 림프절외 NK/T 세포 림프종 ) 환자는 본인의 인체 세포를 이용한 첨단재생의료 * 치료를 받을 수 있게 된다 . 그간 첨단재생의료 임상연구가 완료되지 않은 의료기관은 첨단재생 의료 치료를 할 수 없었지만 , 규제샌드박스를 통해 상업용 임상시험 결과가 있는 경우에도 치료할 수 있도록 특례를 부여하였다 .   * 사람의 신체 구조 또는 기능을 재생 , 회복 또는 형성하거나 질병을 치료 · 예방하기 위하여 인체세포 등을 이용하여 실시하는 치료 등 ( 첨단재생바이오법 제 2 조 )   동 과제는 산업부와 복지부가 공동으로 추진한 기획형 규제샌드박스 * 이자 첨단재생의료 치료제도 시행 ('25.2 월 ) 후 ' 최초의 첨단재생의료 치료사례 ' 이다 . 규제특례가 부여됨에 따라 ' 가톨릭대학교 여의도성모병원 ' 은 세포처리시설 ( 바이젠셀 ) 에서 제조한 자가면역 세포치료제를 15 명의 환자를 대상으로 투여할 예정이다 . 이에 따라 표준치료 ( 항암 , 방사선 치료 등 ) 후에도 남아 있을 수 있는 암세포를 제거하고 재발을 억제하여 환자의 생존율을 높일 것으로 기대된다 .   * 정부가 과제를 선제적으로 제안하고 사업자 모집을 통해 기업이 신청하면 특례를 허용하는 top-down 방식의 규제샌드박스 수소에너지 분야에서는 ' 한국건설기술연구원 ' 등이 지하에 수소 기반시설 ( 수소저장용기 , 연료전지 등 ) 을 구축하고 , 지상에서 기체 수소를 공급하는 실증을 진행한다 . 현행법상 고압가스 일반 제조시설의 지하 설치 기준이 마련되어 있지 않아 추진이 어려웠으나 , 안전관리계획 수립을 전제로 실증을 진행한다 . 이를 통해 도심지역 내 지하 수소충전시설의 활용 가능성을 검증하고 , 수소경제 활성화의 기반을 마련한다 .   수송 분야에서는 ' 선박해양플랜트연구소 ' 등이 해상에서 메탄올을 생산하기 위해 액화이산화탄소와 메탄올을 교차저장하는 방안을 실증한다 . 현행법상 저장물이 변경될 때마다 변경신고가 필요해 교차저장이 어려워 액화이산화탄소와 메탄올 각각의 운송을 위해 최소 2 척 이상의 선박이 필요했다 . 이번 실증특례를 통해 1 척의 선박으로 교차저장 · 운송이 가능해져 선박 운용비용 등이 크게 절감될 전망이다 .   김성열 산업성장실장은 " 이번 위원회는 의료 · 수소에너지 · 수송 등 신산업 핵심 분야에서 부처 간 벽을 허물고 , 현장의 규제 애로를 해소했다는 점에서 큰 의미가 있다 " 며 , " 앞으로도 기업이 혁신을 가속화할 수 있도록 현장의 거미줄 규제를 신속히 제거하겠다 " 고 밝혔다 . [자료제공 : (www.korea.kr) ]